Validation d'une méthode de cytométrie en flux pour le contrôle Qualité et la libération de produits pharmaceutiques non stériles

Spécialisée dans la fabrication de matières premières pour l'industrie pharmaceutique, SPI Pharma vient récemment de mettre en place un système de microbiologie rapide basée sur la cytométrie flux pour le contrôle libératoire de produits pharmaceutiques non obligatoirement stériles. L'industriel décrit ici les étapes et les résultats
de la validation de ce protocole permettant d'obtenir des réponses de présence/absence en vingt-quatre heures.

Par Denis Solinas, Manager Contrôle Qualité et Environnement, SPI Pharma

Extrait de la revue Salles Propres